西林瓶(penicillin bottle)又稱為硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶, 藥用西林瓶是一種膠塞封口的小瓶子,有棕色、透明等種類,一般為低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃材質(zhì)。瓶頸部較細(xì),瓶頸以下粗細(xì)一致;瓶口略粗于瓶頸,略細(xì)于瓶身。
西林瓶里面一般填充無(wú)菌藥品,包括粉針形式和水針形式,針對(duì)西林瓶的一些質(zhì)量檢測(cè)要點(diǎn)。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司提供專業(yè)的、可靠的藥用西林瓶檢測(cè)儀器設(shè)備,例如西林瓶密封試驗(yàn)儀、藥用西林瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀、藥用西林瓶垂直軸偏差檢測(cè)儀、藥用西林瓶壁厚底厚測(cè)定儀、藥用西林瓶121℃顆粒耐水性試驗(yàn)裝置等
下面,小編簡(jiǎn)單介紹藥用西林瓶檢測(cè)儀器設(shè)備有哪些
一、西林瓶密封性能測(cè)試
西林瓶密封性是保證藥品保質(zhì)期的重要前提。
西林瓶密封性測(cè)試儀LEAK-01檢測(cè)儀器采用負(fù)壓法試驗(yàn)原理,性能穩(wěn)定可靠,自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣進(jìn)一步確保測(cè)試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行,適用于藥用西林瓶密封試驗(yàn)。
西林瓶密封檢測(cè)儀
同時(shí),眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶密封檢測(cè)儀器還有真空衰減法密封試驗(yàn)儀LEAK-M和微生物挑戰(zhàn)法密封性測(cè)試儀LEAK-02
二、藥用西林瓶?jī)?nèi)應(yīng)力檢測(cè)
西林瓶在退火環(huán)節(jié)存在應(yīng)力殘留,如果西林瓶的應(yīng)力過于集中某個(gè)點(diǎn)也會(huì)導(dǎo)致西林瓶在生產(chǎn)線上生破瓶、裂瓶、掉底
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀PST-02采用偏振光干涉原理檢查西林瓶應(yīng)力值,配合壁厚測(cè)厚儀BTT-02可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值大小
西林瓶偏光應(yīng)力儀
三、西林瓶垂直軸偏差測(cè)定
垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差,如果藥用西林瓶垂直軸偏差指標(biāo)不合格的情況下,灌裝、貼標(biāo)的過程中會(huì)出現(xiàn)瓶子傾倒、灌裝偏差、標(biāo)貼偏差等問題。
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的VDT-02垂直軸偏差測(cè)定儀用于檢測(cè)西林瓶垂直軸偏差,本試驗(yàn)設(shè)備符合YBB00192003-2015 《垂直軸偏差測(cè)定法》等標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試方法為將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。
西林瓶垂直軸偏差測(cè)定儀
四、藥用西林瓶壁厚底厚測(cè)試
藥用西林瓶壁厚底厚和關(guān)系著西林瓶生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)成本,壁厚底厚是否均勻也影響儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及使用過程的安全性,所以西林瓶壁厚底厚測(cè)試只得生產(chǎn)廠家關(guān)注的檢測(cè)項(xiàng)目。
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的瓶壁瓶底厚度測(cè)量?jī)xBTT-02用于測(cè)試藥用西林瓶壁厚底厚,同時(shí),也可以測(cè)量安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶、啤酒瓶、塑料瓶等瓶底及瓶壁厚度
西林瓶壁厚底厚測(cè)厚儀
五、藥用西林瓶121℃顆粒耐水性測(cè)試
西林瓶顆粒耐水性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)驗(yàn)方法參照玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00362004-2015測(cè)定,應(yīng)符合HGBl級(jí);玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定,應(yīng)符合1級(jí)。在測(cè)定的過程中需要用到專業(yè)121℃顆粒耐水性測(cè)試儀NB-C,本測(cè)試裝置是完成玻璃瓶耐水性檢測(cè)儀器,包含有淬火鋼制成的碾缽和杵和不銹鋼篩網(wǎng)一套(篩子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1個(gè))
西林瓶玻璃顆粒121℃耐水性測(cè)定儀
六、西林瓶瓶蓋開啟力測(cè)試
西林瓶瓶蓋開啟力對(duì)使用過程有重要影響,如果開啟力較大,會(huì)給臨床醫(yī)護(hù)人員增加使用難度,但如果瓶蓋的開啟力較小,又會(huì)對(duì)內(nèi)部藥物質(zhì)量造成威脅,影響儲(chǔ)存期的質(zhì)量。
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶瓶蓋扭矩測(cè)試儀DTT-01檢測(cè)西林瓶鋁塑組合軋蓋鎖緊、開啟扭矩值大小。
西林瓶瓶蓋扭矩力試驗(yàn)機(jī)
七、膠塞穿刺力測(cè)試和膠塞穿刺落屑測(cè)試
YBB00042005注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞對(duì)穿刺力、穿刺落屑都有明確的檢測(cè)方法。
【穿刺力】取本品10個(gè),照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(YBB00332004-2015)第一法測(cè)定,平均穿刺力不得過75N,且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過80N,穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶?jī)?nèi)。
膠塞穿刺力檢測(cè)儀推薦:膠塞穿刺力試驗(yàn)機(jī)MCT-02A
丁基膠塞穿刺力試驗(yàn)儀
【穿刺落屑】取本品10個(gè),照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測(cè)定法(YBB00332004-2015)第一法測(cè)定,落屑數(shù)應(yīng)不得過20粒。
膠塞穿刺落屑檢測(cè)儀推薦:膠塞穿刺落屑測(cè)定儀MCT-02C
丁基橡膠塞穿刺落屑測(cè)定儀
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