輸卵管導(dǎo)管由導(dǎo)管和導(dǎo)絲組成,為宮腔鏡或數(shù)字減影造影術(shù)(DSA)熒光屏監(jiān)視下用導(dǎo)絲導(dǎo)入的器械。根據(jù)YY/T1554-2017標(biāo)準(zhǔn),輸卵管導(dǎo)管性能測(cè)試項(xiàng)目有流量、斷裂力、導(dǎo)絲連接強(qiáng)度、泄漏性能、導(dǎo)絲頭端柔軟性、環(huán)氧乙烷殘留量等。
輸卵管導(dǎo)管
今天,眾測(cè)機(jī)電小編根據(jù)YY/T1554-2017 輸卵管導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn),簡(jiǎn)單介紹下輸卵管導(dǎo)管物理性能測(cè)試項(xiàng)目及相關(guān)檢測(cè)儀器,僅供大家參考。
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一、流量
導(dǎo)管應(yīng)在60s內(nèi)通過不小于2mL流量的液體。按GB/T15812.1-2005中附錄E的方法進(jìn)行試驗(yàn)應(yīng)符合規(guī)定。
檢測(cè)設(shè)備推薦:輸卵管導(dǎo)管流量檢測(cè)儀DFT-01
輸卵管導(dǎo)管流量試驗(yàn)儀
二、斷裂力
導(dǎo)管各試驗(yàn)段的斷裂力應(yīng)符合表3的規(guī)定,按YY0285.1-2004附錄B的方法進(jìn)行試驗(yàn)導(dǎo)管最小斷裂力應(yīng)符合規(guī)定。
規(guī)格 | F2 | F3 | F4 | F5 | F5.5 | F6 | F7 | F8 | F9 | F10 |
最小斷裂力 | 3 | 5 | 10 | 15 |
導(dǎo)管斷裂力測(cè)試儀設(shè)備:電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01B
導(dǎo)管斷裂力測(cè)試儀
三、泄漏
1、無漏液
導(dǎo)管座或連接裝配處或?qū)Ч艿钠渌糠植粦?yīng)有液體泄漏。按照YY0285.1-2004附錄C的方法進(jìn)行試驗(yàn),應(yīng)符合規(guī)定。
通過防泄漏連接將導(dǎo)管接到注射器上,向?qū)Ч芎蛯?dǎo)管座裝配處(如果有)以及導(dǎo)管管路內(nèi)施加一定的水壓,檢查是否泄漏。檢測(cè)水合性導(dǎo)管時(shí),應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài),報(bào)告最差的結(jié)果.
2、無漏氣
在持續(xù)抽吸的過程中,空氣不應(yīng)進(jìn)入導(dǎo)管座裝配處。按照YY0285.1-2004附錄D的方法進(jìn)行試驗(yàn)應(yīng)符合規(guī)定。
將導(dǎo)管座與一個(gè)部分充水的注射器相連接。抽拉注射器的芯桿,在座與標(biāo)準(zhǔn)錐頭連接處形成負(fù)壓目力檢查是否有氣泡進(jìn)入注射器
四、導(dǎo)絲連接強(qiáng)度
1.導(dǎo)絲的安全絲與繞絲在導(dǎo)絲尖端和尾端的連接不應(yīng)松動(dòng)
2.無安全絲的導(dǎo)絲的芯絲與繞絲在尖端和尾端的連接不應(yīng)松動(dòng)
導(dǎo)絲連接強(qiáng)度測(cè)定按YY0450.1-2003附錄H的方法進(jìn)行試驗(yàn)應(yīng)符合規(guī)定,導(dǎo)絲連接強(qiáng)度測(cè)試儀推薦使用電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01B
五、導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)
除試驗(yàn)時(shí)固定部分和第一圈外,其余應(yīng)無破裂痕跡,有涂層的導(dǎo)絲應(yīng)無涂層剝落
導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)檢測(cè)儀推薦使用DSPL-01導(dǎo)絲破裂測(cè)試裝置
導(dǎo)絲破裂測(cè)試裝置
六、導(dǎo)絲頭端柔軟性
導(dǎo)絲頭端應(yīng)柔軟。制造商應(yīng)給出導(dǎo)頭曲所的大力值(D點(diǎn)值附A中圖A2),其結(jié)果應(yīng)符合制造商聲稱的范圍。按附錄A中的方法進(jìn)行試驗(yàn),應(yīng)符合規(guī)定。
輸卵管導(dǎo)管導(dǎo)絲頭端柔軟度檢測(cè)儀推薦使用導(dǎo)絲頭端柔軟性試驗(yàn)機(jī)MST-01
導(dǎo)絲頭端柔軟性試驗(yàn)機(jī)
六、蒸發(fā)殘?jiān)?/strong>
輸卵管導(dǎo)管檢驗(yàn)液與空白對(duì)照液的蒸發(fā)殘留物之差不應(yīng)超過2.0g。
七、環(huán)氧乙烷殘留量
輸卵管導(dǎo)管若用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10g/g。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)推薦使用眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的氣相色譜分析儀GC-7800
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