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一、導管種類
醫(yī)用導管種類繁多，其中包括各種醫(yī)用血管內(nèi)導管和非血管內(nèi)導管，如輸液導管、血透導管、血管造影導管、血管內(nèi)介入治療用導管、消化道導管、呼吸道導管、泌尿系統(tǒng)導管 、神經(jīng)系統(tǒng)導管、手術用引流管等。
二、參照標準
參照標準有GB 15812.1非血管內(nèi)導管 第1部分一般性能試驗方法、YY0285.1-2017血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 、YY?0450.1-2020一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件 第1部分：導引器械、YY∕T 1554-2017 輸卵管導管、YY/T 1536-2017非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價用標準試驗模型、YY 0325-2016一次性使用無菌導尿管、YY/T 1543-2017 鼻氧管、YY0325-2016一次性使用無菌導尿管、YY0450.1《一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件 第1部分 導引器械》。
三、對應設備
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用導絲導管檢測儀器設備有MST-01導絲頭端柔軟性測試儀、PSPT-03 導管摩擦性能測試儀、WPT-01 導絲推送力測試儀、DVT-01導管真空泄露測試儀、DVT-02 導管真空殘留測試儀、HRT-01導管耐液壓泄露測試儀、WFT-01導管推送力測試儀、LSST-04導管爆破壓力測試儀、FCT-01導管動力注射中流量及壓力測試儀、NOC-02 鼻氧管測試儀等。
四、導管檢測設備及標準明細表
導管類檢測設備及參照標準明細表
| 1 | 導管爆破壓力測試儀 | LSST-04 | YY0285.1一次性爆破壓力測試儀附錄F YY0285.4球囊擴張導管附錄A\B\C\D |
| 2 | 導管動力注射中流量及壓力測試儀 | FCT-01 | YY0285.1附錄G |
| 3 | 導絲扭轉強度和扭矩測試儀 | DTT-03 | 血管內(nèi)導絲注冊審查指導原則 |
| 4 | 導絲推送力測試儀 | WPT-01 | 血管內(nèi)導絲注冊審查指導原則 |
| 5 | 導絲頭端柔軟性測試儀 | MST-01 | YY/T 1554-2017、YY 0450.1-2003 |
| 6 | 導管真空泄露測試儀 | DVT-01 | GB15812.1非血管內(nèi)導管 附錄D YY0339呼吸道吸引導管 附錄B YY0489引流導管 泄露性 |
| 7 | 導管真空殘留測試儀 | DVT-02 | YY0339呼吸道用吸引導管附錄 C /GB 8368 |
| 8 | 導管耐液壓泄露測試儀 | HRT-01 | GB15812.1非血管內(nèi)導管 附錄C |
| 9 | 導尿管強度測試裝置 | DNG-QD01 | YY0325-2016一次性使用無菌導尿管 附錄A |
| 10 | 導管分離力試驗裝置 | DNG-FLL01 | 和DNG-QD01共用測試架 附錄 |
| 11 | 導尿管球囊可靠性測試裝置 | DNG-KKX01 | YY0325-2016一次性使用無菌導尿管附錄C |
| 12 | 導管球囊回收試驗裝置 | DNG-HS01 | 和DNG-KKX01共用測試架 附錄D |
| 13 | 導尿管彎曲試驗夾具 | DNG-WQ01 | 附錄E ；需要導管流量測試儀 |
| 14 | 導管流量測試儀 | DFT-01 | GB15812.1、YY 0285.1 附錄 E、YY 0285.1 附錄 |
| 15 | 鼻氧管性能測試儀 | NOC-02 | YY/T?1543-2017 鼻氧管 |
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