藥包材即藥品包裝材料，主要作用是防潮防氧化，能夠有效保證藥品在運(yùn)輸、存放過(guò)程中的不受損失。

    水蒸氣透過(guò)率是指的在恒定濕度差、恒定溫度的條件下，單位面積包裝材料24h透過(guò)水蒸氣的量。水蒸氣透過(guò)率是衡量包裝材料防潮性能的重要指標(biāo)。

    藥包材測(cè)試水蒸氣透過(guò)率的方法有四種，常用的也有杯式法和重量法。杯式法和重量法都是通過(guò)在恒定溫濕度條件下，用透濕杯作為載體，采用天平稱(chēng)量的方式進(jìn)行測(cè)試。但是它們之間也有區(qū)別。

    1、溫濕度要求不同

    杯式法測(cè)試條件：

    A溫度23℃±0.5℃，相對(duì)濕度90%±2%

    B溫度38℃±0.5℃，相對(duì)濕度90%±2%

    重量法測(cè)試條件：

    A溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度25%±5%

    B溫度25℃±0.5℃，相對(duì)濕度40%±5%

    C溫度30℃±0.5℃，相對(duì)濕度35%±5%

    2、水蒸氣透過(guò)方向不同

    杯式法要求是透濕杯內(nèi)放干燥劑，杯子外面提供高濕環(huán)境，水蒸氣從透濕杯外部向內(nèi)部滲透。通過(guò)測(cè)試出透濕杯重量增加量來(lái)計(jì)算水蒸氣的透過(guò)率。杯式法又稱(chēng)為增重法。

    重量法要求是透濕杯內(nèi)放水，杯子外面提供低濕環(huán)境，水蒸氣從透濕杯內(nèi)部向外部滲透。通過(guò)測(cè)試出透濕杯重量損失量來(lái)計(jì)算水蒸氣的透過(guò)率。杯式法又稱(chēng)為減重法。

    3、測(cè)試包裝形式不同

    杯式法是一般用于測(cè)試水蒸氣透過(guò)率不低于2g/m2?24h的薄膜薄片。比如PVC硬片、低阻鋁箔、三層復(fù)合膜、五層共擠膜等等。

    重量法是一般用于測(cè)試口服或外用液體瓶、固體瓶輸液用容器等。比如硬片包裝的固體藥瓶、輸液瓶、輸液袋等。

    4、對(duì)檢測(cè)設(shè)備的要求不同

     杯式法要求設(shè)備能夠提供高濕環(huán)境，重量法要求設(shè)備能夠提供低濕環(huán)境。

     那有沒(méi)有高濕和低濕能夠同時(shí)進(jìn)行測(cè)試的設(shè)備呢？

    濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司生產(chǎn)的WVTR-W6水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)(通用名稱(chēng)為水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀)，濕度控制能夠達(dá)到10%RH～98%RH，同時(shí)溫度控制能夠達(dá)到5℃-95℃，能夠兼容杯式法和重量法雙方法的檢測(cè)。

WVTR-W6水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)

    水蒸氣透過(guò)率測(cè)試方法操作如下：

    一、試樣預(yù)處理

    除檢測(cè)材料規(guī)格另有規(guī)定外，試樣在試驗(yàn)前應(yīng)按照GB/T 2918-2018 塑料 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境中的規(guī)定執(zhí)行。

    1)試樣的裁取

    試樣要求：試樣應(yīng)選取表面無(wú)皺折、無(wú)污漬及針孔，且厚度均勻的試樣來(lái)做試驗(yàn)。

    把試樣平放在切割墊板上，放上取樣器，拔出定位銷(xiāo)，輕按取樣器手柄順時(shí)針旋轉(zhuǎn)120度即可完成裁樣。取樣完畢后輕輕提起手柄，調(diào)整定位銷(xiāo)使其恢復(fù)到初始位置。

    2)試樣的裝夾

    按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及客戶(hù)的需要，根據(jù)試驗(yàn)要求，用取樣器制取一定數(shù)量的試樣。

    A.在測(cè)試質(zhì)地較硬的試樣時(shí)，可以去掉撐圓；對(duì)于質(zhì)地較軟、平整性差的試樣，應(yīng)先使試樣貼于撐圓上，再按圖示順序進(jìn)行裝夾。

    B.透濕杯減重法應(yīng)使用蒸餾水；增重法應(yīng)使用4A分子篩等干燥劑。往透濕杯底部加入約二分之一的二次蒸餾水，應(yīng)避免有液滴濺到螺紋上。

    C.裝夾薄膜試樣后，透濕杯總重量應(yīng)小于200g。

    D.使用的4A分子篩等干燥劑須經(jīng)過(guò)充分干燥。

    打開(kāi)系統(tǒng)氣源

    1）如果使用空氣鋼瓶。打開(kāi)空氣鋼瓶總閥門(mén)，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)精密減壓閥的輸出閥，觀(guān)察輸出壓力表，使指針指向0. 4MPa ~0. 5 MPa。

    2）將透濕杯放入測(cè)試腔內(nèi)。

    3）打開(kāi)觸控，選擇試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑瑴p重法或增重法。設(shè)置溫濕度測(cè)試條件。

    4）選擇停機(jī)條件，比例或者模糊。

    5）開(kāi)始試驗(yàn)。

水蒸氣透過(guò)率測(cè)試裝置圖