泡罩包裝是由含有水泡眼的透明塑料硬片或許鋁塑復(fù)合硬片與覆蓋鋁箔熱封而成的包裝方式。泡罩包裝由于具有保護(hù)性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。為了防止水蒸氣對(duì)藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不受潮變質(zhì)，泡罩包裝應(yīng)具有很好的阻濕性能。相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。

藥品泡罩包裝

因此，泡罩包裝防潮性能測試是一項(xiàng)重要的檢測項(xiàng)目。

相關(guān)關(guān)鍵詞：醫(yī)用泡罩透濕性能試驗(yàn)方法、泡罩包裝透濕性測試儀、醫(yī)用泡罩防潮性能測定儀、泡罩包裝阻濕性能試驗(yàn)儀、水蒸氣透過率測試儀、藥品泡罩透濕測試儀

一、醫(yī)用泡罩包裝防潮性能測試用什么檢測儀器

防潮性能可通過水蒸氣透過率表證，水蒸氣透過率低，表明材料的防潮性能好。

眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的紅外法水蒸氣透過率測試儀WVTR-I3用于醫(yī)藥泡罩整體水蒸氣透過性能測試，也稱為醫(yī)藥泡罩防潮性能測定儀、泡罩包裝透濕性檢測儀等

醫(yī)藥泡罩水蒸氣透過率測試儀

二、醫(yī)用泡罩水蒸氣透過率試驗(yàn)方法

醫(yī)用泡罩水蒸氣透過率測試方法試驗(yàn)過程依據(jù)GB/T 31355-2014《包裝件和容器水蒸氣透過性測試方法紅外傳感器法》，具體步驟如下：

1.將待測試樣安裝在儀器的包裝件試驗(yàn)支架上，用環(huán)氧樹脂將試樣與試驗(yàn)支架連接處密封。

2.將待測試樣安裝于已知溫濕度的恒溫恒濕裝置中。

3.向試樣內(nèi)通干燥的載氣，以不小于40mL/min的流量將待測試樣品內(nèi)的空氣吹靜。吹掃時(shí)間根據(jù)樣品的體積而定，不少于以下規(guī)定時(shí)間:

   體積 V＜100ml 時(shí)：30min

          100ml≤V＜200ml: 1h

          200ml≤V＜500ml: 2h

           V≥500 ml： 3h

   空氣吹掃時(shí)間結(jié)束后，將流量降低至5mL/min~15mL/min,并維持30min.

4.吹掃完畢后，調(diào)節(jié)載氣流量到選定值，載氣流量應(yīng)保持穩(wěn)定，流量市值偏差在5%以內(nèi)。試驗(yàn)所選用的載氣流量

應(yīng)與所選參考膜校正時(shí)用的流量相同。

5.開始測試，直至電壓輸出值的變化在5%以內(nèi)時(shí)，試驗(yàn)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，記錄此電壓輸出值Ea

6.記錄試樣內(nèi)外的溫度，精確到0.5℃

成型藥品泡罩在生產(chǎn)工藝、流通環(huán)境中會(huì)受到各種條件因素的影響。成型泡罩產(chǎn)品的透濕性能與基材膜片透濕性能并不等同，對(duì)于成型泡罩產(chǎn)品的質(zhì)量把控不能只停留在基材硬片、覆蓋膜的檢測，還需定制適配夾具附件，智能化設(shè)備實(shí)現(xiàn)更為準(zhǔn)確的水蒸氣透過率的測試。除了泡罩水蒸氣透過率測試，還需考慮成型泡罩密封性能、熱封性能等試驗(yàn)，全方位保障藥品質(zhì)量安全。